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医疗保健制剂出口品种优先审评进度更新荐股

医疗保健:制剂出口品种优先审评进度更新 荐 股 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

报告要点本周核心观点及投资建议《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》指出,“具有明显临床价值,且申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试验申请;在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请上市且通过了其现场检查的药品注册申请”具有优先审评资格。

本周,我们更新了国内制剂出口产品优先审评进度。近期,华海药业的缬沙坦片、普利制药的注射用更昔洛韦钠的优先审评状态已经变更为“在审批”,我们预计,这些品种有望在5月份审批落地。我们认为,在系列政策利好下,未来制剂出口企业在国内发展的逻辑将不断巩固,并有望体现在审评、招标、定价等各个方面,利好制剂出口板块。

我们继续重点看好专科药的投资机会,包括:1)优质专科药企业,首推华海药业、普利制药,同时重点关注通化东宝、仙琚制药等;2)创新药及配套产业链,首推恒瑞医药、贝达药业等。在其他细分领域中,我们认为:1)药店、医疗服务等领域的高景气有望长周期维持,股价有望延续良好表现,继续重点看好;2)流通、中药OTC等板块前期涨幅较小,仍然具备较好估值安全边际和稳健收益空间,重点推谈下几个大站的友链的荐云南白药等。

上周行情回顾上周医药生物(申万)指数上涨2.11%,在申万一级行业中排名第2位,分别跑赢沪深 00及上证综指1.64pct及1.82pct。具体到个股层面来看,剔除次新股,上周板块涨幅前三个股为新光药业(+26.28%)、中新药业(+19.71%)及华北制药(+15.12%),跌幅前三个股为东阿阿胶(-10.6 %)、方盛制药(-7.21%)、第一医药(-5.81%)。

上周精选1)5月 日,诺华制药(中因为违反看守所规定接受英国《金融时报》专访国)宣布,诺适得(雷珠单抗)获国家药品监督管理局批准用于治疗继发于视膜静脉阻塞(RVO),成为中国目前唯一具有视膜静脉阻塞适应症的抗VEGF药物。

2)5月2日,中国生物制药宣布,子公司正大天晴开发的药物「醋酸加尼瑞克注射液」已获得药品注册批件,成为国内醋酸加尼瑞克注射液的首仿药。

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