上市具备完整心房诊断指.鼓励

优化心脏病患者基于传感器的诊断指标的新型解决方案

柏林--心内科器械制造的世界领先者BIOTRONIK SE & Co. KG今天宣布，创新产品Lumax 540 VR-T DX 单腔埋藏式心脏除颤器(ICD)和Linoxsmart S DX心脏电极系统将于本周在西班牙马德里召开的EHRA EUROPACE 电生理学大会上上市。Lumax DX系统通过集成特殊的心房传感器和先进的甄别算法，独家扩展了标准单腔ICD的诊断性能。

对于适用单腔ICD的心脏器械患者，Lumax DX满足了他们以往未获满足的需求。标准的单腔ICD只能感知心室节律的变化，而无法准确感知心房的节律不齐，例如房颤(AF)，这就增加了不合时宜电击的风险，或有可能导致患者卒中。

德国柏林Charité大学医院Benjamin Franklin 分院的内科学博士Alexander Schirdewan评论道：\"研究已表明，40岁以上患者发生AF的终身风险为25%。此外，所有安装ICD和起搏器的患者中有1 %以上既往发生过未获知的AF。卒中是AF最严重的风险之一，此外，ICD患者接受的所有电击中，76%是ICD将快速心房节律不齐误读为心室事件所引起的。Lumax DX系统与BIOTRONIK Home Monitoring 结合后，通过适时检出心房节律不齐、使医生能立即干预，是现有唯一能够避免这些风险的单腔ICD。\"

Linoxsmart S DX ICD 电极的漂浮式心房偶极探头现在能够感知到患者心房腔内传出的信号，并由Lumax 540 VR-T DX 器械的改良型心房输入步骤进行放大。这一补充的心房信息可确保精确的传感性能，为单腔ICD患者提供独有的保护。

心律不齐的诊断得到加强. 与标准的单腔ICD不同，Lumax DX系统在标准的心室心电图基础上还可提供心房心电图。医生能够采用三通道IEGM的记录，显示高分辨率的心房、心室和远场信号，从而更好地确定心动过速的源头、提升治疗的效率。

在以保护中小投资者为核心的方方面面的配套措施、方案明确前电击可安全减少. 由于标准的单腔ICD在治疗决策时仅采用心室信息、忽略心房事件 ，可能将心房事件误归为室性心动过速，并释放不合时宜的电击。Lumax 540 VR-T DX采用其SMART Detection 算法，能够对室上性心动过速(SVT)、房颤和房扑进行甄别，有助于安全降低这一风险。

AF管理得到优化. BIOTRONIK Home Monitoring 是世界上验证最缜密、最先进的心脏远程监护系统，使医生能够在世界各地随时随地远程随访安装Lumax 540 VR-T DX的患者的临床和器械状况。在单腔ICD患者的常规心室信息基础上，他们现在能够调阅完整的AF和心力衰竭(HF)诊断数据，由此显著改进早期检测，从而降低卒中风险。

BIOTRONIK公司全球营销及销售副总裁Marlou Janssen评论道：\"BIOTRONIK公司凭借其卓越的心脏电极技术享誉全球，我们凭借这一核心能力开发出Linoxsmart S DX ICD 电极的漂浮式心房偶极探头这一创新产品。将本公司的专利算法、高质量Lumax 540器械与BIOTRONIK Home Monitoring 早期检测的独特优势结合起来后，我们就能向医生提供面向单腔ICD患者的业界最全面、最安全的解决方案。\"

Schirdewan博士的引述的参考文献:

Camm, AJ et al., Remote control of implanted devices through Home Monitoring technology improves detection and clinical management of atrial fibrillation (通过Home Monitoring技术远程控制埋藏式器械可改进房颤的检测和临床管理), Europace, 11(1):, 2009.

Daubert, JP et al., Inappropriate implantable cardioverter-defibrillator shocks in MADIT-II (MADIT-II中埋藏式心脏复律除颤器不合时宜的电击), JACC, 51:1 , 2008

Ricci, RP et al., Guidelines for the management of atrial fibrillation: The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) (房颤管理指南：欧洲心脏学会房颤管理工作组), Europace, 12(10):1 , 2010.

关于BIOTRONIK SE & Co. KG

BIOTRONIK公司是世界领先的心血管医疗器械制造商之一，已植入器械达数百万台，全球员工超过5600位，业务遍及100多个国家。BIOTRONIK公司密切感知医疗界的脉动、体味医生面临的挑战，从诊断、治疗到患者管理，为患者医护的所有阶段提供最佳解决方案。BIOTRONIK公司及其不断成功的理念在于品质、创新和可靠性，从而为全球医生及其患者带来信心和安心。

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